3月9日上午，鸿邦电子深圳有限公司洪经理等一行3人赴我院物品编码管理中心咨询唯一医疗器械标识（Unique Device Identification，缩写为UDI）的相关编码事宜，我院编码中心相关负责人参与了本次会议。
会上，洪经理等人针对UDI的申请方法、编码方式、标签制作、以及是否与UPC条码兼容等基础编码问题提出疑问，周哲部长针对问题一一作答，为企业解惑，企业表示受益匪浅。同时，作为电子血压计、体温计的出口商，洪经理等人表示美国FDA官网要求在全球唯一医疗器械标识数据库（Global Unique Device Identification Database,GUDID）数据录入，这是企业出口医疗器械普遍面临的重大难题，希望编码中心能够推出相应的课程，帮助企业顺利完成数据采集。编码中心研究人员表示，我院将与中国物品编码中心协调，力争实现GDSN（全球商品数据同步网络）与GUDID数据同步，减轻企业负担；另外，编码中心将投入研究人员研究GUDID录入的方式、步骤，为企业解决关于UDI的疑难问题。
UDI是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识，是其在产品供应链中的唯一“身份证”。2013年9月24日，美国政府以联邦法规形式发布《UDI 最终法规》，要求相关产品须标注UDI。FDA对UDI的作用描述为：减少医疗差错；医疗器械使用信息的整合简化为数据系统；促使医疗器械不良事件的快速鉴定；促使所报告问题的解决方案的快速推进；促使器械召回方案快速有效的解决；FDA的安全警示可以更具针对性和有效性。
截止目前，美国已认可3家UDI发证机构：国际物品编码协会（GS1）、保健业商务通信委员会(HIBCC)、国际血库自动化委员会(ICCBBA)。作为GS1的分支机构，我院物品编码中心将利用资源优势，帮助企业掌握UDI的使用、GUDID的数据录入，助力企业医疗器械顺利出口。
