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深圳市标准技术研究院采用GS1编码体系推进实现中药产品可追溯

文章来源:深圳市标准技术研究院     2015年10月10日

  深圳市标准技术研究院近年来一直积极开展中医药标准化工作,并在全国范围内率先发起成立了深圳市中医药企业标准联盟,并成为联盟秘书处承担单位。深圳标准院自2010年起开展中医药产业发展标准化战略研究,制定发展规划,为政府决策提供支撑,积极推动成员参与国际标准、国家标准、行业标准的制定;打造中医药全产业链——生产、加工、储藏、物流、销售等各领域跨学科、跨部门和跨行业的协作机制,实施综合标准化,助推中医药产业技术创新、知识产权与标准化的有机结合。

  GS1编码体系已被广泛应用于全球供应链中的零售、仓储和物流等各个环节。中药产品虽是特殊的商品,但很多诸如中药配方颗粒、中药饮片等产品均已实现预包装,完全有条件将GS1编码体系用于中药产品的标识与追溯,可避免诸多互不兼容系统所带来的时间和资源的浪费,降低系统的运行成本,实现信息流和实物流快速、准确的无缝衔接,提高中药产品质量信息透明度,快速预警和控制中药产品安全风险,保证市民的用药安全。

  中药产品编码方案严格遵守GB 12904-2008《商品条码 零售商品编码与条码表示》、GB/T 15425-2002《EAN•UCC系统128条码》及GB/T 16986-2009《商品条码 应用标识符》等相关国家标准的要求研制。深圳标准院通过对多家企业的深入调研和编码方案探讨,结合企业实际内部编码的需求和使用情况,为实现中药产品追溯,中药产品的基础标识应包含以下关键信息:品类代码、批次号、包装规格、流水号、有效期(中药颗粒配方类)或生产日期(中药饮片类)。可利用GS1编码体系中的附加属性代码,将上述信息表示在一串字符中,附加属性代码由应用标识符(AI)及随后的字符串构成。根据该编码规则,已制定并发布了国家标准GB/T 31775-2015《中药在供应链管理中的编码与表示》。中药产品经过标识后,配合条码自动识别设备及后端管理系统,可实现对中药产品的信息化可追溯管理。

  通过上述规则给中药产品编码后,利用一维条码或二维条码实现对代码信息的符号化表示,推广使用EAN-13或QR码在最小包装单元上,在中包装等单元或物流单元上使GS1-128条码或QR码,该条码符号可打印在产品包装或标签上实现对中药产品的标识。

  GS1编码体系在中药产品中的应用及其相应的标识标准体系,为开展中药产品可追溯管理提供了技术与标准手段的支撑,有利于提高中药产品质量管理水平,一方面满足企业在质量管理、风险控制等方面的需要,另一方面提高了中药产品信息透明化,促进中药产业的转型升级。